Bol CIM 271: Prazoles de venta libre

Recientemente la Administración Nacional De Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) informó sobre un cambio en la condición de venta de los principios activos conocidos como prazoles: Omeprazol, Lansoprazol, Pantoprazol y Esomeprazol. Con este cambio, dichos medicamentos comienzan a ser de venta libre, ya que ANMAT considera que se trata de especialidades medicinales de probada calidad, seguridad y eficacia a través del tiempo para ser usadas en el alivio de síntomas o signos fácilmente reconocibles por el usuario, y que a través de la permanencia en el mercado nacional bajo condición de venta bajo receta han probado la ausencia de efectos adversos adversos graves que afecten el balance riesgo-beneficio. Además, poseen un amplio margen terapéutico de manera tal que la administración de una dosis mayor a la recomendada o la utilización por más tiempo del indicado no represente un daño grave para la salud de la población, resaltando en este sentido que la duración del tratamiento esté acotado a la indicación propuesta y posología. Asimismo, ANMAT recomienda a los profesionales de la salud estar atentos a posibles efectos adversos y realizar los reportes de farmacovigilancia, de tal forma de actualizar la información sobre seguridad de estos principios activos. En: https://www.argentina.gob.ar/anmat/farmacovigilancia/notificanos Ante esta situación, es importante reforzar el asesoramiento al paciente sobre su uso correcto, además de evitar que esta nueva condición de venta fomente un consumo irracional. Sumado a la venta libre, los medicamentos de este grupo suelen ser prescritos en casos que no están incluidos en las recomendaciones actuales. Por ejemplo, un estudio reciente llevado a cabo en pacientes internados en el Centro Hospitalario de Portugal, mostró que casi la mitad de los pacientes (46,5% al ingreso y 55% al alta) estaban bajo terapia con prazoles, y se consideró que la indicación era incorrecta en más de la mitad de ellos (61,5% al ingreso y 62,3% al alta), ya que una gran proporción de los pacientes en los cuales sí era necesaria la indicación fueron dados de alta sin la prescripción correspondiente.