Bol CIM 253: Anticonceptivo de solo progestágeno: Drospirenona

Los anticonceptivos orales, en su mayoría compuestos de una asociación de progestágeno y estrógeno, son medicamentos de amplio uso en el mundo para el control de la natalidad. La anticoncepción hormonal combinada (AHC) es muy bien aceptada ya que proporciona una protección eficaz, pero la principal preocupación desde el punto de vista médico con respecto a su uso es el riesgo cardiovascular, principalmente tromboembolismo venoso (TEV), que en general es bajo pero que hace que los anticonceptivos orales combinados (ACO) no sean adecuados para mujeres con factores de riesgo: tabaquismo, sobrepeso y antecedentes familiares de TEV. El TEV es una reacción adversa infrecuente, pero grave, asociada a cualquier tipo de ACO. Existen datos que indican que el riesgo de TEV es más alto durante el primer año de uso de ACO y se incrementa de modo considerable con la edad. Diferentes estudios epidemiológicos han demostrado que, según la dosis de estrógeno y el tipo de progestágeno, la AHC aumenta el riesgo de TEV de dos a cuatro veces. Un reporte de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) muestra el aumento del riesgo de eventos de TEV en usuarias sanas de AHC (6-12/10.000 mujeres por año) en comparación con las no usuarias (2/10.000 mujeres por año). Esto ha sido motivo de preocupación y ha llevado al desarrollo de ACO con dosis más bajas de estrógenos (etinilestradiol, estradiol) o de anticonceptivos orales que directamente no contienen estrógenos. Datos de laboratorio y epidemiológicos indican que el componente de estrógeno de la AHC era responsable del aumento del riesgo cardiovascular, pero que no había un aumento del riesgo de las preparaciones de progestágeno solo. A excepción de aquellos con actividad glucocorticoide parcial, las progestinas per se no aumentarían la tasa de eventos trombóticos [...]